Interview with Marie-Christine Descombes, FAMH, Responsible for Microbiology at Unilabs, Coppet

 Deutsch    Français

ENTRETIEN AVEC MADAME MARIE-CHRISTINE DESCOMBES, UNILABS COPPET

Responsable du service de microbiologie du Laboratoire Unilabs site de Coppet – traitant l’ensemble des analyses de microbiologie d’Unilabs pour l’ensemble de la Suisse Romande. Il s’agit d’une plateforme technique polyvalente traitant 500 dossiers par jour concernant des analyses de bactériologie, de parasitologie, de mycologie, de mycobactériologie et de biologie moléculaire.


QUIDEL® a développé un nouveau test rapide de biologie moléculaire pour la détection des virus de l’herpès : AmpliVue® HSV1+2 détecte et différencie les virus HSV1 et HSV2 en seulement 60 minutes. Il nécessite un temps de manipulation minimal pour le laboratoire et ne requiert pas l’utilisation d’instruments coûteux.
Mme Descombes, vous avez évalué le test (marqué CE-IVD) avant de l’introduire en routine. Comment pourriez-vous résumer les résultats de cette évaluation?
Le test a été évalué sur 25 échantillons en parallèle avec une technique de PCR faite dans notre site en Suisse Allemande – home made – les 25 tests effectués ont été concluants et concordants avec 7 tests positifs et 18 tests négatifs. Ceci aussi bien avec des échantillons positifs en HSV1 que HSV2. Cette évaluation a été faite dans la majorité des cas sur des prélèvements génitaux et quelques prélèvements de plaies superficielles.
La spécificité et la sensibilité se sont avérées excellentes ainsi que les valeurs prédictives positives et négatives. Cette évaluation concluante a permis de mettre ce test en routine à partir de prélèvements sur e-Swab en appliquant les consignes décrites par le fournisseur. En cas de prélèvement trop dense, une dilution est recommandée.
Comment qualifieriez-vous l’utilisation du test QUIDEL® AmpliVue® HSV1+2 ? Est-il nécessaire d’avoir de l’expérience dans le domaine des méthodes de biologie moléculaire?
Le test Quidel AmpliVue® est de praticabilité facile sans le besoin d’une expérience approfondie dans le domaine de la biologie moléculaire. Cette technique permet un travail au coup par coup, intégrable dans la routine d’un laboratoire polyvalent et dans le workflow des analyses.
Les résultats du test QUIDEL® AmpliVue® HSV1+2 sont disponibles après seulement 60 minutes. Est-ce que cette rapidité est importante pour vous et vos clients?
La rapidité du résultat (60 minutes) est un avantage pour le clinicien lors de situation clinique aigüe, en gynécologie par exemple ou en pédiatrie. Pour le laboratoire de microbiologie cela permet un service plus rapide applicable 7 jours sur 7. L’interprétation des résultats est simple, facile et dépend de la qualité du prélèvement comme pour toute technique.
Comment avez-vous pu intégrer le test QUIDEL® AmpliVue® HSV1+2 dans la routine de votre laboratoire ?
Ce test a été intégré dans la routine du laboratoire au sein des autres techniques de biologie moléculaire, qui font actuellement partie de l’évolution des techniques et du travail de tout laboratoire de microbiologie. Il est dommage néanmoins que l’intégration au LIS ne soit pas disponible actuellement, mais cette intégration est prévue dans un avenir très proche avec le nouvel instrument « Solana » de Quidel.
Dans quelle mesure êtes-vous satisfaite du service de BÜHLMANN ?
En raison d’un début de collaboration avec Bühlmann pour ce produit, le service rendu par cette firme est actuellement très satisfaisant.

INTERVIEW MIT MARIE-CHRISTINE DESCOMBES, UNILABS COPPET

Verantwortliche für den Bereich Mikrobiologie von Unilabs Coppet – hier werden alle mikrobiologischen Analysen der West-Schweiz für Unilabs durchgeführt. Dabei werden verschiedenste Technologien angewendet zur Bearbeitung von täglich 500 Proben aus den Bereichen der Bakteriologie, der Parasitologie, der Mykologie, der Mykobakteriologie und Molekularbiologie.
QUIDEL® hat einen neuen molekularbiologischen Schnelltest zur Detektion von Herpesviren HSV1+2 entwickelt: AmpliVue® HSV1+2 detektiert und differenziert innerhalb von nur 60 Minuten HSV1 und HSV2 ohne teures Equipment und mit minimalem Aufwand fürs Labor. Frau Descombes, Sie haben vor der Einführung des CE-IVD Tests in die Routine den Test evaluiert. Wie können Sie die Ergebnisse dieser Evaluation zusammenfassen?
Für die Evaluation des AmpliVue®-Tests wurden 25 Proben parallel mittels PCR (home brew) analysiert, durchgeführt an unserem Standort in der Deutsch-Schweiz. Die Ergebnisse der 25 Analysen waren übereinstimmend zwischen den beiden Tests mit 7 positiven und 18 negativen Testergebnissen. Unter den positiven Proben gab es sowohl HSV1 als auch HSV2. Bei den meisten Proben handelte es sich um Genitalabstriche sowie einigen Proben von oberflächlichen Wunden.
Im Ergebnis waren die Spezifität und Sensitivität des Tests ausgezeichnet mit ebenso guten positiven und negativen prädiktiven Werten. Diese Evaluation ermöglichte es, den Test in der Routine mit e-Swab Abstrichtupfern zu etablieren, wobei die Hinweise des Herstellers beachtet wurden. Im Falle einer zu grossen Konzentration der Probe wird eine Verdünnung empfohlen.
Wie beurteilen Sie die Handhabung des QUIDEL® AmpliVue® HSV1+2 Tests? Wird Erfahrung im Umgang mit molekularbiologischen Methoden für die Durchführung benötigt?
Der Quidel AmpliVue® Test ist einfach durchführbar ohne dass grosse Erfahrung im Bereich der Molekularbiologie benötigt wird. Die Technologie ermöglicht es, die Proben einzeln abzuarbeiten und kann gut in den Arbeitsablauf der Probenanalyse eines Labors mit breitgefächertem Analysespektrum integriert werden.
Die Ergebnisse des QUIDEL® AmpliVue® HSV1+2 Tests liegen nach nur 60 Minuten vor. Ist diese Schnelligkeit für Ihre Auftraggeber wichtig?
Die kurze Zeit bis zum Ergebnis (60 Minuten) ist ein Vorteil für den Kliniker bei akuten klinischen Situationen, zum Beispiel in der Gynäkologie oder Pädiatrie. Für ein mikrobiologisches Labor ist es mit diesem Test möglich, einen schnellen Service an 7 Tagen pro Woche anbieten zu können. Die Interpretation der Ergebnisse ist einfach und hängt, wie bei jeder Technik, von der Qualität der Probe ab.
Lässt sich der QUIDEL AmpliVue® HSV1+2 Test gut in Ihre Laborabläufe integrieren?
Der Test integriert sich in die Laborroutine neben anderen molekularbiologischen Techniken, die Teil der technologischen Weiterentwicklung sind, welche derzeit in jedem mikrobiologischen Labor stattfindet. Dabei ist es allerdings bedauerlich, dass die LIS Integration aktuell noch nicht verfügbar ist, aber diese Integration ist in sehr naher Zukunft mit dem neuen Instrument “Solana” von Quidel geplant.
Wie zufrieden sind Sie mit dem Service von BÜHLMANN?
Obwohl wir erst am Anfang der Zusammenarbeit mit BÜHLMANN bei diesem Produkt stehen, kann ich sagen, dass der Service von dieser Firma aktuell sehr zufriedenstellend ist.