Evaluation of the Anyplex™ II RV16 Real-Time PCR test from Seegene at the Zentrum für Labormedizin in St. Gallen

ZENTRUM FÜR LABORMEDIZIN, ST-GALLEN

 

SEEGENE ANYPLEX™ II RV16

Dr. Günter Dollenmaier, Abteilungsleiter Virologie, Molekularbiologie beim Zentrum für Labormedizin

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Deutsch | Français

 

 

INTERVIEW MIT HERRN DR. GÜNTER DOLLENMAIER, ZENTRUM FÜR LABORMEDIZIN, ST. GALLEN

Herr Dr. Dollenmaier, Sie haben kürzlich den neuen Anyplex™ II RV16 Test von Seegene, einem auf Schmelzkurven basierenden multiplex Real-Time PCR Assay zum Nachweis respiratorischer Viren, bei Ihnen im Labor evaluiert.

Mit welchem Ziel?

 

Wir wollen die aufwändige konventionelle Virusdiagnostik des direkten Virusnachweises mittels Immunfluoreszenzmikroskopie sowie dem Ansatz von Viruskulturen durch eine schnelle, sensitive molekulardiagnostische Methode ersetzen. Die neue Methode soll den Nachweis aller relevanten respiratorischen Viren im selben Testansatz erlauben, ein Resultat innerhalb eines Arbeitstages liefern und die Möglichkeit bieten, den Test teilweise oder vollständig zu automatisieren.

 

Worin sehen Sie die Vorteile des Seegene-Systems gegenüber anderen Nachweismethoden?

 

Aufgrund des Real-Time Formates ist keine nachträgliche Manipulation der Amplifikationsprodukte zwecks Detektion notwendig, wodurch das Risiko von Kontaminationen durch Amplifikationsprodukte klein gehalten werden kann.

Da die Amplifikation und die Detektion mittels Schmelzkurvenanalyse auf einem Real-Time PCR-Gerät durchgeführt werden kann, werden keine weiteren Analysengeräte für den Detektionsschritt benötigt.

Die standardisierte Interpretation und Auswertung der Resultate durch die Seegene-Software ist sehr anwenderfreundlich und schnell.

 

Der Anyplex™ II RV16 Test kann 16 Viren detektieren. Sind damit alle wichtigen respiratorischen Viren abgedeckt?

 

Meiner Ansicht nach, ja.

 

Waren die Resultate zufriedenstellend und konnte der Test Ihre Erwartungen erfüllen?

 

Bisher wurde der Test noch nicht unter Routinebedingungen eingesetzt. Die Testevaluation anhand bereits untersuchter klinischer Proben zeigte sehr gute Übereinstimmung mit den Resultaten der konventionellen Nachweismethoden. Mehrmals wurden in diesen Proben auch Viren nachgewiesen, deren Abklärung entweder nicht angefordert war oder die von unseren Methoden nicht erfasst wurden. Die Sensitivität des Assays war für die von uns nachgewiesenen Viren sehr hoch und die erhaltenen Resultate haben insgesamt unsere Erwartungen erfüllt.

 

Wie schätzen Sie das Potential der neuen TOCE™ Technologie ein?

 

Die neue Technologie ist sehr interessant und eröffnet eine Vielzahl von Anwendungsmöglichkeiten für bereits bestehende oder neue Multiplexing-Anwendungen.

 

Wie zufrieden sind Sie mit dem Service von BÜHLMANN?

 

Wir sind mit dem Service von BÜHLMANN sehr zufrieden. Die gute Erreichbarkeit, kurze Antwortzeiten und kompetente Auskunft führen dazu, dass Probleme schnell gelöst werden können. Hervorheben möchte ich hierbei das grosse Engagement von BÜHLMANN bei der Schulung von Mitarbeitern vor Ort.

 

Vielen Dank für das Gespräch

ENTRETIEN AVEC LE DR. GÜNTER DOLLENMAIER, CENTRE DE MÉDECINE DE LABORATOIRE, ST-GALL

Dr Dollenmaier, vous avez récemment évalué dans votre laboratoire le nouveau test Anyplex™ II RV16 de Seegene, un test de PCR multiplexée en temps réel se basant sur des courbes de fusion pour la détection de virus respiratoires.

Quel était l’objectif de cette évaluation?

 

Nous recherchons une méthode rapide et sensible de diagnostic moléculaire pour remplacer la méthode conventionnelle de dépistage viral, coûteuse, consistant en une analyse d’immunofluorescence par microscopie suivie de cultures virales.. Cette nouvelle méthode doit permettre une détection de tous les virus respiratoires pertinents dans un seul test, un rendu de résultats dans la journée et une automatisation partielle ou complète dudit test.

 

Selon vous, quels sont les avantages du système de Seegene par rapport à d’autres méthodes de détection?

 

Du fait du format en temps réel, les produits d’amplification n’ont pas à être manipulés pour une détection ultérieure, minimisant ainsi le risque de contamination desdits produits.

L’amplification et la détection par analyse des courbes de fusion étant réalisées par l’appareil de PCR en temps réel, il n’est pas non plus nécessaire d’utiliser d’autres appareils d’analyse pour l’étape de détection.

L’interprétation et l’analyse standardisées des résultats par le logiciel de Seegene sont très faciles et très rapides.

 

Le test Anyplex™ II RV16 peut détecter 16 virus. Est-ce que cela couvre tous les virus respiratoires majeurs?

 

Selon moi, oui.

 

Les résultats ont-ils été satisfaisants et le test a-t-il réussi à répondre à vos attentes?

 

Jusqu’à présent, le test n’a pas encore été utilisé dans des conditions de routine. L’évaluation à partir d’échantillons cliniques déjà analysés a montré une concordance très satisfaisante avec les résultats des méthodes de détection traditionnelles. De plus, à plusieurs reprises, on a détecté dans ces échantillons d’autres virus qui n’avaient pas été analysés ou qui n’avaient pas été détectés par nos méthodes. Le test a montré une sensibilité élevée pour les virus que nous avions détectés et les résultats obtenus ont globalement répondu à nos attentes.

 

Selon vous, quel est le potentiel de la nouvelle technologie TOCE™?

 

La nouvelle technologie est très intéressante et offre un grand nombre de possibilités d’utilisation pour les applications déjà existantes ou les nouvelles analyses multiplexées.

 

Dans quelle mesure êtes-vous satisfait du service de BÜHLMANN?

 

Nous sommes très satisfaits du service de BÜHLMANN. La bonne accessibilité, les délais de réponse courts et la compétence au niveau des renseignements fournis permettent de régler rapidement les problèmes. Je tiens d’ailleurs à souligner l’engagement important de BÜHLMANN dans la formation des collaborateurs sur place.

 

Nous vous remercions de nous avoir accordé cet entretien.

Evaluation of the Anyplex™ II RV16 Real-Time PCR test from Seegene at the Zentrum für Labormedizin in St. Gallen

ZENTRUM FÜR LABORMEDIZIN, ST-GALLEN

 

SEEGENE ANYPLEX™ II RV16

Dr. Günter Dollenmaier, Abteilungsleiter Virologie, Molekularbiologie beim Zentrum für Labormedizin

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INTERVIEW MIT HERRN DR. GÜNTER DOLLENMAIER, ZENTRUM FÜR LABORMEDIZIN, ST. GALLEN

Herr Dr. Dollenmaier, Sie haben kürzlich den neuen Anyplex™ II RV16 Test von Seegene, einem auf Schmelzkurven basierenden multiplex Real-Time PCR Assay zum Nachweis respiratorischer Viren, bei Ihnen im Labor evaluiert.

Mit welchem Ziel?

 

Wir wollen die aufwändige konventionelle Virusdiagnostik des direkten Virusnachweises mittels Immunfluoreszenzmikroskopie sowie dem Ansatz von Viruskulturen durch eine schnelle, sensitive molekulardiagnostische Methode ersetzen. Die neue Methode soll den Nachweis aller relevanten respiratorischen Viren im selben Testansatz erlauben, ein Resultat innerhalb eines Arbeitstages liefern und die Möglichkeit bieten, den Test teilweise oder vollständig zu automatisieren.

 

Worin sehen Sie die Vorteile des Seegene-Systems gegenüber anderen Nachweismethoden?

 

Aufgrund des Real-Time Formates ist keine nachträgliche Manipulation der Amplifikationsprodukte zwecks Detektion notwendig, wodurch das Risiko von Kontaminationen durch Amplifikationsprodukte klein gehalten werden kann.

Da die Amplifikation und die Detektion mittels Schmelzkurvenanalyse auf einem Real-Time PCR-Gerät durchgeführt werden kann, werden keine weiteren Analysengeräte für den Detektionsschritt benötigt.

Die standardisierte Interpretation und Auswertung der Resultate durch die Seegene-Software ist sehr anwenderfreundlich und schnell.

 

Der Anyplex™ II RV16 Test kann 16 Viren detektieren. Sind damit alle wichtigen respiratorischen Viren abgedeckt?

 

Meiner Ansicht nach, ja.

 

Waren die Resultate zufriedenstellend und konnte der Test Ihre Erwartungen erfüllen?

 

Bisher wurde der Test noch nicht unter Routinebedingungen eingesetzt. Die Testevaluation anhand bereits untersuchter klinischer Proben zeigte sehr gute Übereinstimmung mit den Resultaten der konventionellen Nachweismethoden. Mehrmals wurden in diesen Proben auch Viren nachgewiesen, deren Abklärung entweder nicht angefordert war oder die von unseren Methoden nicht erfasst wurden. Die Sensitivität des Assays war für die von uns nachgewiesenen Viren sehr hoch und die erhaltenen Resultate haben insgesamt unsere Erwartungen erfüllt.

 

Wie schätzen Sie das Potential der neuen TOCE™ Technologie ein?

 

Die neue Technologie ist sehr interessant und eröffnet eine Vielzahl von Anwendungsmöglichkeiten für bereits bestehende oder neue Multiplexing-Anwendungen.

 

Wie zufrieden sind Sie mit dem Service von BÜHLMANN?

 

Wir sind mit dem Service von BÜHLMANN sehr zufrieden. Die gute Erreichbarkeit, kurze Antwortzeiten und kompetente Auskunft führen dazu, dass Probleme schnell gelöst werden können. Hervorheben möchte ich hierbei das grosse Engagement von BÜHLMANN bei der Schulung von Mitarbeitern vor Ort.

 

Vielen Dank für das Gespräch

ENTRETIEN AVEC LE DR. GÜNTER DOLLENMAIER, CENTRE DE MÉDECINE DE LABORATOIRE, ST-GALL

Dr Dollenmaier, vous avez récemment évalué dans votre laboratoire le nouveau test Anyplex™ II RV16 de Seegene, un test de PCR multiplexée en temps réel se basant sur des courbes de fusion pour la détection de virus respiratoires.

Quel était l’objectif de cette évaluation?

 

Nous recherchons une méthode rapide et sensible de diagnostic moléculaire pour remplacer la méthode conventionnelle de dépistage viral, coûteuse, consistant en une analyse d’immunofluorescence par microscopie suivie de cultures virales.. Cette nouvelle méthode doit permettre une détection de tous les virus respiratoires pertinents dans un seul test, un rendu de résultats dans la journée et une automatisation partielle ou complète dudit test.

 

Selon vous, quels sont les avantages du système de Seegene par rapport à d’autres méthodes de détection?

 

Du fait du format en temps réel, les produits d’amplification n’ont pas à être manipulés pour une détection ultérieure, minimisant ainsi le risque de contamination desdits produits.

L’amplification et la détection par analyse des courbes de fusion étant réalisées par l’appareil de PCR en temps réel, il n’est pas non plus nécessaire d’utiliser d’autres appareils d’analyse pour l’étape de détection.

L’interprétation et l’analyse standardisées des résultats par le logiciel de Seegene sont très faciles et très rapides.

 

Le test Anyplex™ II RV16 peut détecter 16 virus. Est-ce que cela couvre tous les virus respiratoires majeurs?

 

Selon moi, oui.

 

Les résultats ont-ils été satisfaisants et le test a-t-il réussi à répondre à vos attentes?

 

Jusqu’à présent, le test n’a pas encore été utilisé dans des conditions de routine. L’évaluation à partir d’échantillons cliniques déjà analysés a montré une concordance très satisfaisante avec les résultats des méthodes de détection traditionnelles. De plus, à plusieurs reprises, on a détecté dans ces échantillons d’autres virus qui n’avaient pas été analysés ou qui n’avaient pas été détectés par nos méthodes. Le test a montré une sensibilité élevée pour les virus que nous avions détectés et les résultats obtenus ont globalement répondu à nos attentes.

 

Selon vous, quel est le potentiel de la nouvelle technologie TOCE™?

 

La nouvelle technologie est très intéressante et offre un grand nombre de possibilités d’utilisation pour les applications déjà existantes ou les nouvelles analyses multiplexées.

 

Dans quelle mesure êtes-vous satisfait du service de BÜHLMANN?

 

Nous sommes très satisfaits du service de BÜHLMANN. La bonne accessibilité, les délais de réponse courts et la compétence au niveau des renseignements fournis permettent de régler rapidement les problèmes. Je tiens d’ailleurs à souligner l’engagement important de BÜHLMANN dans la formation des collaborateurs sur place.

 

Nous vous remercions de nous avoir accordé cet entretien.